エーザイがプロトンポンプ阻害剤の追加承認を取得 アスピリン投与時の胃潰瘍を抑制

2014-12-28 14:00:00

胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
エーザイ株式会社は12月26日、プロトンポンプ阻害剤 「パリエット錠10mg」について、日本において新たに低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制に関する効能・効果の承認を取得し、併せて10mg錠と同一の効能・効果を有する5mg錠の剤形追加の承認を取得したと発表した。

今回の追加承認は低用量アスピリンの長期投与が必要でかつ胃潰瘍または十二指腸潰瘍の既往歴を有する患者を対象として実施した臨床第II/III相試験に基づくものである。

酸関連疾患の患者に
同剤は1997年に日本で最初に発売されており、既に世界100か国以上での承認を受け、国内では胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、胃潰瘍・十二指腸潰瘍・ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎などにおけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助などの効能・効果を有している。

近年は、高齢化社会の進展に伴い、脳梗塞や心筋梗塞の再発予防のために低用量アスピリンを長期間服用される患者が増加している。

これに伴って、上部消化管粘膜傷害が診療上の課題となっていることから、心血管系イベントの予防治療を継続しつつ、上部消化管粘膜傷害の発生を抑制することが臨床上重要である。

同社は今回の追加承認によって同剤の臨床的価値を高め、酸関連疾患の患者の治療に、より一層貢献するとしている。


▼外部リンク

エーザイ株式会社 ニュースリリース
http://www.eisai.co.jp/news/news201479.html

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