Amgen社 発作性片頭痛におけるAMG334の効果について中間結果報告

2015-07-04 23:00:00

Amgen社AMG334臨床実験中間発表
Amgen社が6月19日、発作性片頭痛におけるAMG334の安全性と効果を評価するオープンラベル延長試験となる第二臨床実験、プラセボ対照二重盲検比較試験の肯定的な中間結果を発表した。
オープンラベル実験と効果
オープンラベル実験が行われた患者は、ひと月70mgのAMG334を処方された。そして52週目において、月々の片頭痛の継続的な減少を体験した。

患者たちは、投薬の効果を知らせられていない段階であった。しかし、一年間、AMG334を処方された結果、もともと月8.7回片頭痛に悩んでいたところが、平均して月々4.9日まで片頭痛に悩まされる日が減ったとのこと。
52週経過後の段階では患者たちの62%が月々の片頭痛が2分の1以上に減ったと言っている。

AMG334処方後の詳細結果について
オープンラベル実験には383人の患者たちが対象とされた。全ての患者に対しAMG334が月々70mg、12週から最大256週の間処方された。安全と耐薬について、月毎にテストされ、中間結果報告では52週目の段階のデータが含まれることとなった。加えて、有効性についてのエンドポイントでは月々の特効薬投薬回数や、片頭痛障害評価尺度(MIDAS)アンケートを使ったPRO(患者によって報告される治療結果)が含まれていた。
臨床的尺度に加えて、患者達は日常の活動時における影響を自己報告しました。
一年間、MIDASを用いて、患者達の社交の場、自宅、仕事場についての患者の機能向上について、3カ月前に比べ12日機能したと報告している。

片頭痛と患者の経済的損失
片頭痛研究所によると、片頭痛は1億1300万ドル分の就業時間を失うため、アメリカの労働者に130億以上の損失を与えているといわれている。

(画像はプレスリリースより)


▼外部リンク

Amgen.com
http://www.amgen.com

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